Software agiliza flujo de trabajo de sistemas de mamografía de múltiples fabricantes

Los hallazgos fueron publicados el 10 de julio 2014, en la revista Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention. “La densidad mamográfica es un factor de riesgo fuerte para el cáncer de mama y un determinante importante de la sensibilidad de los programas de detección”, dijo el profesor Per Hall del departamento de epidemiología médica y bioestadística del Instituto Karolinska (Estocolmo, Suecia). “Dado que la aplicación generalizada de la densidad mamográfica es altamente dependiente de la exactitud y fiabilidad de su medición, se estudió el comportamiento de VolparaDensity [desarrollado por Volpara Solutions; Wellington, Nueva Zelanda] en un gran estudio de cohorte prospectivo”, explicó. “Este es el primer estudio a gran escala que asocia los resultados de la evaluación con VolparaDensity, con el riesgo de cáncer de mama."

El Proyecto KARolinska de MAmografía para la predicción del riesgo de cáncer de mama (KARMA) es un estudio de cohorte prospectivo, iniciado en enero de 2011 y consta de 70.876 mujeres que acudieron a los programas de detección de cáncer de mama con mamografía o a quienes les practicaron mamografía clínica en cuatro hospitales en Suecia. La mamografía digital se realizó usando cinco modelos diferentes de tres fabricantes (GE Medical Systems (Chalfont St. Giles, Reino Unido), Philips Healthcare (Best, Holanda), y Sectra Imtec, AB (Linköping, Suecia).

Se midió la densidad volumétrica de la mama para cada participante utilizando VolparaDensity. Las participantes del estudio también donaron sangre para la determinación del genotipo y llenaron un cuestionario detallado. Los resultados demostraron que en un sitio de alto rendimiento, VolparaDensity funciona bien y de acuerdo con el comportamiento de las medidas de densidad establecidas. La densidad volumétrica se pudo asociar, de manera positiva, a la nuliparidad, edad al primer parto, el uso de hormonas, la enfermedad benigna de la mama, y la historia familiar de cáncer de mama, y negativamente, con la edad y el estado posmenopáusico. Significativamente, la tecnología demostró buena concordancia por lado y por vista, y las distribuciones de densidad de volumen fueron similares a través de los diversos sistemas de mamografía. Con base en los resultados, los investigadores concluyeron que la medición automatizada de la densidad mamográfica volumétrica usando VolparaDensity es una herramienta prometedora para la evaluación generalizada del riesgo de cáncer de mama.

“Una de las limitaciones de las estrategias de cribado actuales”, según el científico jefe de Volpara Solutions y el director ejecutivo, el Dr. Ralph Highnam, “es que se basan únicamente en la edad, ignorando el hecho de que el riesgo durante la vida de una mujer está determinado por otros factores de riesgo comunes. Después de la edad, la densidad mamográfica es el factor de riesgo de cáncer de mama más fuerte. Como resultado del estudio del Karolinska, la evaluación de la densidad mamográfica volumétrica, usando VolparaDensity, continúa mostrando su promesa de ser una herramienta muy eficaz para la optimización de los programas de cribado donde los recursos y las técnicas de imagen adicionales pueden ser dirigidos a aquellos con la densidad más alta. El estudio KARMA es uno de los estudios mejor organizados y más emocionantes en que estamos participando en el mundo. Esta validación de VolparaDensity con respecto a su coherencia es un gran punto de partida para toda una serie de proyectos que pretendemos completar con KARMA mientras perseguimos nuestro objetivo común de reducir la mortalidad y la incidencia de cáncer de mama”.

VolparaDensity, que ha sido aprobado por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA), HealthCanada, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) y ha recibido la Marca CE europea, es utilizado por los radiólogos para evaluar objetivamente la densidad, tanto de las imágenes de la mamografía digital como de tomosíntesis, para ayudar a los médicos a evaluar que pacientes se podrían beneficiar de una inspección adicional.

Altamente correlacionado con las evaluaciones de la mama por RM, VolparaDensity es una aplicación eficaz que genera automáticamente una medición objetiva de la densidad mamaria volumétrica, que se correlaciona con las categorías de densidad de mama del Colegio Americano de Radiología (ACR). Hasta ahora, les han analizado la densidad a más de tres millones de mujeres, utilizando VolparaDensity. El software es parte de una gama de herramientas de imagenología de mama, cuantitativas, construidas sobre el algoritmo VolparaSolutions que permite las mediciones personalizadas de densidad, la dosis de las pacientes, la compresión de la mama, y otros factores diseñados para ayudar a mantener la exactitud y la calidad constante en los programas de detección del cáncer de mama.

El Proyecto Karolinska de Mamografía para la Predicción del Riesgo de Cáncer de Mama (KARMA; karmastudy.org) está creando la cohorte de cáncer de mama, mejor caracterizada en el mundo. La meta es reducir la mortalidad y la incidencia en el cáncer de mama a través de la investigación traslacional con especial interés en la prevención del cáncer de mama. El proyecto Karma se llevó a cabo en estrecha colaboración con cuatro hospitales en Suecia, Södersjukhuset, Helsingborg, Landskrona, y Lund.

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Karolinska’s Institute
Volpara Solutions